La Alianza del Pacífico avanza en la armonización regulatoria de medicamentos

25 Agosto 2017

El subgrupo técnico de cooperación regulatoria de la Alianza del Pacífico convocó a un encuentro para negociar la elaboración de un Anexo comercial a efectos de promover la armonización regulatoria de los productos farmacéuticos e identificar áreas de cooperación entre los miembros del bloque. La reunión se llevó a cabo entre el 1 y el 3 de agosto en Lima, Perú.

 

El Anexo tiene como objetivo principal eliminar obstáculos técnicos al comercio en los productos farmacéuticos – específicamente los relacionados con etiquetados, bioequivalencias, información para prescribir e informar al paciente; y establecer cláusulas de confidencialidad para el intercambio de información entre autoridades competentes de los países de la Alianza del Pacífico. Al respecto y de forma articulada con el Ministerio de Comercio de Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento y Alimentos (INVIMA) de Colombia ya está trabajando con la industria farmacéutica y demás autoridades sanitarias para promover la adopción de mejores prácticas internacionales para facilitar el comercio de medicamentos en la Alianza del Pacífico.  

 

En el área de cooperación, el INVIMA, como autoridad de referencia regional, ofreció su apoyo irrestricto a la Dirección Nacional de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú en su proceso de obtención del reconocimiento de autoridad de referencia regional por parte de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

 

Las negociaciones del anexo para facilitar el comercio de medicamentos en la Alianza del Pacífico se desarrollan dentro del capítulo 7 sobre Obstáculos Técnicos al Comercio del Protocolo Comercial del Acuerdo del bloque. El diálogo responde al reciente mandato de la  XII Cumbre de Presidentes de la Alianza del Pacífico, realizada en Cali, Colombia, el pasado 30 de junio. En este último encuentro, los presidentes exhortaron a culminar las negociaciones del presente Anexo para finales del 2017, entre otros mandatos.

 

Reportaje Equipo Puentes

 

Otras fuentes consultadas:

 

INVIMA. El INVIMA continúa trabajando en pro de la cooperación regulatoria en la Alianza del Pacífico. (16/8/2017).

 

MINCETUR. Países de la Alianza del Pacífico buscan facilitar acceso de medicamentos. (4/8/2017).

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